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医疗器械临床试验方案范本 2016-08-05
医疗器械临床试验病例报告表范本 2016-08-05
知情同意书范本 2016-08-05
医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本 2016-08-05
第三类高风险医疗器械临床试验审批服务指南 2016-07-21
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号） 2016-07-21
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号） 2016-07-21
《医疗器械临床试验质量管理规范》解读 2016-07-21
《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号） 2016-07-21
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号） 2016-07-21

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