数据管理

临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信，国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则，用以规范临床试验数据管理的整个流程。

临床试验数据管理可以参考CFDA《临床试验数据管理工作技术指南》,总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）