体外诊断试剂（IVD）注册

自2014年10月1日起，为规范体外诊断试剂的注册管理，国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），制定了体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式。

科人医药可为您提供以下服务

产品注册分类咨询

境内体外诊断试剂注册

进口体外诊断试剂注册

体外诊断试剂延续注册

体外诊断试剂注册变更