各有关单位：

根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。

如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2022年9月20日前将意见反馈至联系人邮箱。

联系人：许耘

电话：010-86452669

电子邮箱：xuyun@cmde.org.cn

附件：1.带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

          2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年8月23日