1、首先要知道，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理；
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。科人COPYRIGHT
2、最直接而可靠的办法，国家食品药品监督管理局--数据查询--医疗器械分类目录；
3、问同行或上网查国家食品药品监督管理局--数据查询--医疗器械已经注册的产品；
4、若还是难以分类，申请分类鉴定，登陆分类鉴定网站，填写相关内容，跟踪。
