检测试剂盒

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

注册证编号：国械注准20213400100

批准日期：2021-02-09

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（全集成碟式芯片法）

注册人名称：成都博奥晶芯生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20213400101

批准日期：2021-02-09

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：杭州迪安生物技术有限公司

注册证编号：国械注准20213400176

批准日期：2021-03-18

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：重庆中元汇吉生物技术有限公司

注册证编号：国械注准20213400228

批准日期：2021-04-01

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：潮州凯普生物化学有限公司

注册证编号：国械注准20213400269

批准日期：2021-04-09

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：郑州安图生物工程股份有限公司

注册证编号：国械注准20213400495

批准日期：2021-07-02

产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：艾维可生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20213400541

批准日期：2021-07-20

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：上海思路迪生物医学科技有限公司

注册证编号：国械注准20213400609

批准日期：2021-08-16

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：山东康华生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20213400621

批准日期：2021-08-16

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法）

注册人名称：江苏奇天基因生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20213400656

批准日期：2021-08-30

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）

注册人名称：上海伯杰医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20213400714

批准日期：2021-09-13

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册证编号：国械注准20213400870

批准日期：2021-11-03

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册证编号：国械注准20213400897

批准日期：2021-11-09

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：圣湘生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20213401060

批准日期：2021-12-16

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）

注册人名称：广州微远医疗器械有限公司

注册证编号：国械注准20223400018

批准日期：2022-01-10

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：新羿制造科技（北京）有限公司

注册证编号：国械注准20223400015

批准日期：2022-01-10

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：广州市康润生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20223400016

批准日期：2021-01-10

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：艾康生物技术（杭州）有限公司

注册证编号：国械注准20223400017

批准日期：2022-01-10

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：北京华科泰生物技术股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400308

批准日期：2022-03-04

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400315

批准日期：2022-03-09

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400344

批准日期：2022-03-11

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：南京诺唯赞医疗科技有限公司

注册证编号：国械注准20223400346

批准日期：2022-03-11

产品名称：新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400347

批准日期：2022-03-13

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：北京热景生物技术股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400348

批准日期：2022-03-13

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：重庆明道捷测生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20223400349

批准日期：2022-03-13

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：北京乐普诊断科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400350

批准日期：2022-03-13

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：北京万泰生物药业股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400351

批准日期：2022-03-13

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：浙江东方基因生物制品股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400359

批准日期：2022-03-15

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：武汉明德生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400360

批准日期：2022-03-15

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：艾康生物技术（杭州）有限公司

注册证编号：国械注准20223400361

批准日期：2022-03-16

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法）

注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400362

批准日期：2022-03-16

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：北京贝尔生物工程股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400363

批准日期：2022-03-16

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：上海思路迪生物医学科技有限公司

注册证编号：国械注准20223400364

批准日期：2022-03-16

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：中元汇吉生物技术股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400365

批准日期：2022-03-17

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：厦门奥德生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20223400378

批准日期：2022-03-18

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400379

批准日期：2022-03-18

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：杭州奥泰生物技术股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400380

批准日期：2022-03-18

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：深圳市易瑞生物技术股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400394

批准日期：2022-03-23

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400395

批准日期：2022-03-23

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司

注册证编号：国械注准20223400404

批准日期：2022-03-29

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400407

批准日期：2022-03-30

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：南京申基医药科技有限公司

注册证编号：国械注准20223400427

批准日期：2022-04-01

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法）

注册人名称：杭州莱和生物技术有限公司

注册证编号：国械注准20223400428

批准日期：2022-04-01

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：山东博科诊断科技有限公司

注册证编号：国械注准20223400430

批准日期：2022-04-02

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400470

批准日期：2022-04-12

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：上海伯杰医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400471

批准日期：2022-04-12

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：复星诊断科技（上海）有限公司

注册证编号：国械注准20223400504

批准日期：2022-04-13

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：河北精硕生物科技有限公司

注册证编号：国械注准20223400507

批准日期：2022-04-19

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

注册证编号：国械注准20223400508

批准日期：2022-04-20

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：武汉生之源生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400567

批准日期：2022-04-27

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：上海科华生物工程股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400568

批准日期：2022-04-29

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：厦门宝太生物科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400682

批准日期：2022-05-20

产品名称：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：泰普生物科学（中国）有限公司

注册证编号：国械注准20223400675

批准日期：2022-05-20

产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：迪瑞医疗科技股份有限公司

注册证编号：国械注准20223400921

批准日期：2022-07-15