设计类型的确定非常重要，设计类型关系到收集什么样的数据，若设计错了就没有办法修改，整个项目只能重新做。

1、平行设计

这个设计最常用。两组除了处理因素外应尽量均衡。

2、阶段交叉设计

好处是效率高，样本量也少，但是要考虑到延迟效应。另外，中途退出对试验影响很大。

3、单组目标值

比较适合安全性较好，疗效比较可靠的产品，样本量总体而言会减少。它的实质是样本和总体的比较。目标值确定必须谨慎，有些指导原则有明确规定。

4、析因设计

这项设计其实适合一大类医疗器械，但是我国国内申办者的医疗临床试验很少用。用得少的原因是处理复杂，样本量扩大了一倍，成本翻倍，甲方不同意

5、重复测量

要进行随访的一类，会考虑到时间因素

6、诊断设计

适合诊断用的医疗器械，含体外诊断试剂

科人CRO11年临床试验经验