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我的医疗器械属于几类?
发布时间:2016-08-02 信息来源:杭州科人医药技术咨询有限公司 作者:杭州科人医药技术咨询有限公司
先要清楚研发的产品属于哪个注册类别,才能开始注册准备。因此这项工作非常重要。科人COPYRIGHT
1、首先要知道,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理;
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。科人COPYRIGHT
2、最直接而可靠的办法,国家食品药品监督管理局--数据查询--医疗器械分类目录;
3、问同行或上网查国家食品药品监督管理局--数据查询--医疗器械已经注册的产品;
4、若还是难以分类,申请分类鉴定,登陆分类鉴定网站,填写相关内容,跟踪。
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