自2016年8月26日至2016年10月19日,共有44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目。其中,国家食品药品监督管理总局《关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》(2016年第147号)涉及的企业自行撤回13个(见附件1);在辽宁省第三人民医院、辽宁中医药大学附属第三医院和吉林省第三人民医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回85个(见附件2);其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回32个(见附件3)。
特此公告。
附件:1.2016年第147号公告涉及的企业注册申请项目自行撤回清单
2.在辽宁省第三人民医院等3家医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回清单
3.其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回清单
食品药品监管总局
2016年10月25日