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临床试验法规

Medical device registration

	B型超声诊断设备、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用静脉留置针等3个品种206批（台）产品质量监督抽验	2016-09-13
	总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见	2016-09-05
	关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场检查指导原则意见的函	2016-09-02
	总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第105号）	2016-08-30
	国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号）	2016-08-29
	关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函	2016-08-29
	医疗器械工艺用水质量管理指南	2016-08-29
	《医疗器械监督管理条例》自由裁量权适用标准	2016-08-29
	总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）	2016-08-26
	医疗器械临床评价技术指导原则	2016-08-22
	总局办公厅关于印发2016年国家医疗器械抽验产品检验方案的通知	2016-08-12
	体外诊断试剂临床试验技术指导原则	2016-08-08
	总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）	2016-08-08
	医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录	2016-08-05
	医疗器械临床试验报告范本	2016-08-05

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