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注册法规文件

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	肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版征求意见稿）	2022-12-08
	自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（征求意见稿）	2022-12-08
	一次性使用活检针注册技术审查指导原则	2019-01-25
	一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则（2018年第126号）	2019-01-16
	总局关于《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读	2017-03-31
	总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第33号）	2017-03-31
	YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式发布	2017-02-09
	总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》	2017-02-09
	总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第5号）	2017-01-23
	总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）	2017-01-23
	总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）	2017-01-23
	总局关于发布一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则的通告（2016年第146号）	2016-11-09
	总局关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第169号）	2016-10-27
	总局关于1个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第170号）	2016-10-27
	国产创新型PET/CT获准注册	2016-10-21

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